PRUEBAS
Nuestros tratamientos dermocosméticos no escapan a las reglas fundamentales de la diligencia médica y farmacéutica,
que hace imposible afirmar algo sin haberlo demostrado. Para garantizar
la seguridad e inocuidad de todas nuestras fórmulas, llevamos a cabo estrictos
ensayos, más allá de los requisitos europeos: ensayos preclínicos "in vitro"; ensayos "in vivo",
tolerancia clínica: (prueba de sensibilización y pruebas de tolerancia cutánea y ocular en
control dermatológico y/o oftalmológico y/o pediátrico).
Según la normativa europea sobre cosméticos (Reglamento CE 1223/2009),
los fabricantes deben utilizar los métodos alternativos a la experimentación con animales
disponibles para probar nuevas materias primas y productos acabados.
Pioneros en este enfoque, hemos puesto en marcha un programa alternativo y
desde hace varios años ya no hacemos pruebas en animales.
Solo Pédiatril, TriXera NUTRITION, Cicalfate, XeraCalm A.D y la loción solar SPF50+ para niños
en formato de 100 ml han sido probados en bebés y niños.
Cada año, 8.000 voluntarios, ya sean sanos o el público objetivo del producto, participan en las pruebas de los productos.
Para el lanzamiento de cada producto dermocosmético Pierre Fabre, reclutamos entre 300 y 1000
voluntarios. Algunas de estas pruebas se realizan en centros de evaluación situados
alrededor de Toulouse.
Para evaluar la seguridad de nuestros productos cosméticos sin utilizar
animales, hemos creado un programa alternativo:
- desarrollo de pruebas de sustitución en cultivos celulares en nuestro
laboratorio de cultivo de piel, creado hace más de 20 años,
- métodos de aplicación disponibles en el mercado,
- participación activa en los programas de pruebas aplicados por
organizaciones francesas y europeas.
También apoyamos el desarrollo de métodos alternativos de experimentación
participando financieramente en programas de investigación dirigidos
conjuntamente por la Comisión Europea y Cosmetics Europe, una
organización europea de profesionales de la cosmética, de la que somos miembros.
Comercializamos nuestros productos en China, donde las pruebas son impuestas por la
normativa local. Algunas de estas pruebas son realizadas por laboratorios acreditados por
las autoridades chinas se hacen con animales, métodos que no aprobamos.
Cosmetics Europe, organización de la que somos miembros, así como otras
asociaciones profesionales internacionales de la industria cosmética están interactuando con
las autoridades chinas deben poner fin a los ensayos obligatorios con animales y animarlas a utilizar
métodos alternativos, como ya ocurre en Europa. Creemos que
trabajando con el gobierno chino podremos hacer que las cosas avancen.
Probamos nuestros productos bajo control dermatológico y/o oftalmológico y/o
control pediátrico para asegurar que son eficaces y no provocan alergias o
reacciones de intolerancia. A lo largo de su desarrollo, cada producto pasa por
una serie de pruebas rigurosas (bacteriología, compatibilidad del envase, tolerancia, uso,
etc.). Cualquier afirmación de nuestros envases está sujeta a estudios clínicos para verificar su
autenticidad.
Los productos para el cuidado de la piel que no están diseñados específicamente para las mujeres embarazadas no se prueban en
las mujeres embarazadas. El uso de nuestros productos durante el embarazo y la lactancia depende
de su formulación. Contacta con nosotros para cualquier solicitud.
PUNTOS DE VENTA
Lamentablemente, no tenemos un programa de fidelización.
Como nuestros productos son para pieles sensibles, seleccionamos rigurosamente los
ingredientes utilizados y realizamos numerosos estudios clínicos. Este enfoque en la calidad
de los productos puede repercutir en sus precios de venta.
Además, los precios de los productos son fijados por nuestros distribuidores, pueden variar de un punto
de venta a otro.
Lamentablemente, debido a las numerosas solicitudes, no podemos enviar muestras. Te invitamos a visitar una tienda para descubrir nuestros productos de cuidado de la piel.
DESARROLLO DE PRODUCTOS
El grupo Pierre Fabre Dermo-Cosmetics, del que formamos parte, realiza de 750
a 1050 estudios clínicos de microbiología, físicoquímicos, de compatibilidad y de estabilidad en todos
sus productos cada año.
Realizamos de 4 a 5 pruebas clínicas de tolerancia y eficacia en cada uno de nuestras
fórmulas antes de aprobarlas.
Controlamos sistemáticamente los ingredientes, los envases y los productos en cada
lote fabricado.
Tras la comercialización de los productos, también los controlamos a largo plazo
con estudios clínicos sometidos a comités éticos.
Por último, revisamos nuestros productos periódicamente, de acuerdo con
la retroalimentación y la calidad de la cosmetovigilancia, así como los avances científicos y normativos.
Debido a nuestra condición de empresa sanitaria, hemos optado por tener nuestro propio
servicio de cosmetovigilancia en nuestros laboratorios desde hace 25 años, para garantizar
la seguridad de los consumidores al utilizar nuestros productos tras su comercialización
y en todos los países donde se venden. Esta organización internacional también se fundamenta en
experiencia externa e independiente. Esta red de expertos vigila y constantemente
reevalúa la seguridad de los productos Eau Thermale Avène: siguiendo metodologías estrictas y reconocidas,
recoge, valida y analiza los posibles efectos no deseados relacionados con el uso de nuestros
productos y propone cualquier elemento que pueda mejorar el producto.
Disponible por teléfono en el +33(0) 800 811 001 (número gratuito), nuestro equipo de farmacéuticos
responder a preguntas sobre la tolerancia de los productos. Si es necesario, se realiza una investigación
con el médico o el dermatólogo del paciente para detectar posibles
interacciones con otros productos.
Para cada producto, evaluamos la seguridad de las materias primas y también
del producto final.
En primer lugar, analizamos la composición de la fórmula y calculamos los márgenes de
seguridad para la concentración de cada ingrediente. A continuación, establecemos las
pruebas ("in vitro"), pruebas de tolerancia clínica ("in vivo" en la piel sana y luego el objetivo),
pruebas de sensibilización y, por último, pruebas de tolerancia cutánea y ocular.
Al desarrollar nuestras fórmulas, si encontramos algún problema durante
estas pruebas, entonces, sin dudarlo, el producto no se comercializa y se empieza de nuevo desde el principio. En
Eau Thermale Avène, la seguridad es lo primero. Por lo tanto, cada producto se lanza al
mercado con la absoluta garantía de que es seguro en condiciones normales de uso.
Si crees que hay un problema con un producto, puedes ponerte en contacto con nuestro departamento de calidad
y reclamaciones, que te invitará a enviar el producto para las
pruebas. Si el producto resulta ser defectuoso, se enviaría un nuevo producto
para ti. Contacta con el servicio de atención al cliente.
Dos detalles en el envase de los productos cosméticos permiten
comprobar su vigencia.
En primer lugar, puedes guiarte por la fecha de caducidad. Hasta entonces, nosotros
garantizamos la eficacia y la estabilidad de nuestros productos. Esta mención es obligatoria en Europa
para los productos de higiene y aseo cuya caducidad sea inferior a 30 meses. Tú
puedes referirte al PAO (período después de la apertura), simbolizado por un tarro abierto
que contiene un número y la letra M, de "mes". El número corresponde al número de meses
que el producto puede utilizarse sin riesgo después de abrirlo. Los tratamientos envasados al vacío
(dispensadores airless o cosméticos estériles) no cuentan con un PAO, ya que pueden
se pueden utilizar durante todo el tiempo que se desee, dentro de un límite recomendado de 3 años.
De acuerdo con la normativa europea vigente, evaluamos cada
ingrediente de nuestros productos, teniendo en cuenta sus propiedades fisicoquímicas, su
perfil toxicológico, su nivel de exposición (cara, cuerpo), el tiempo de contacto, el objetivo del producto
(pieles sensibles, bebés, niños, mujeres embarazadas, estado de la piel), así como el
envase y método de aplicación.
Para cada materia prima utilizada, una evaluación de seguridad produce un estudio y un
documento de síntesis basado en los datos disponibles, posiblemente complementado con una
serie de pruebas y análisis. Esto nos da una opinión positiva o negativa sobre el uso del
ingrediente en función del producto.
Evaluamos rigurosamente el riesgo potencial de una sustancia carcinógena, mutágena o
reprotóxica (CMR). De hecho, las sustancias clasificadas como CMR están cubiertas por
normas extremadamente estrictas en materia de cosméticos.
Con el respaldo de un laboratorio farmacéutico, la base de nuestra ética científica, nuestra
prioridad absoluta es garantizar la seguridad. Para ello, trabajamos con equipos de
toxicólogos altamente cualificados para probar rigurosamente todos nuestros productos,
conforme a la normativa europea vigente, considerada una de las más
estrictas del mundo.
La idea de un nuevo producto puede provenir del jefe de producto,
la demanda de los consumidores o incluso estudios que demuestren su necesidad.
A continuación, seguimos un proceso preciso, desde la redacción del pliego de condiciones hasta
los estudios clínicos sobre el producto terminado, la aprobación de la fórmula y las pruebas de estabilidad
en el producto en su embalaje. Una vez validados todos los pasos, lanzamos el nuevo
producto al mercado.
Desde la búsqueda de un ingrediente activo hasta la puesta en el mercado del producto terminado, nuestra investigación tarda,
de media, tres años. ¡Pero este proceso puede durar hasta 10 años!
Nuestros 72 expertos diseñan y realizan estudios clínicos en la empresa o en colaboración con
expertos de todo el mundo.
Cada producto contiene un número de lote en un formato específico que identifica su
origen. Esto nos permite recuperar su fecha de fabricación, sus materias primas, etc. Estos
detalles nos permiten realizar retiradas de lotes si es necesario.
COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO
Para personas con pieles hipersensibles o intolerantes que deseen evitar
conservantes por completo, la cosmética estéril inventada por el Grupo Pierre Fabre es
una alternativa única en el mundo. El proceso de fabricación de los productos con estas fórmulas
elimina la necesidad de conservantes gracias a un exclusivo y perfectamente hermético
sistema de cierre.
En los cosméticos, la función de los antioxidantes es proteger la fórmula del producto de la oxidación
y, en particular, para evitar que las grasas vegetales se vuelvan rancias.
En los productos cosméticos, las siliconas (CYCLOPENTASILOXANE, DIMETHICONE,
CYCLOMETHICONE, etc.) tienen excelentes propiedades sensoriales: mejoran la
sensación (resbaladiza, suavidad...) y el acabado (polvo, más seco, matificante). Esto fomenta,
en particular, el uso a largo plazo del tratamiento.
Las siliconas están consideradas como ingredientes seguros por la normativa internacional
y sus autoridades, incluido el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores
(SCCS). Son materiales químicamente inertes, bien tolerados por la piel, no comedogénicos,
de carácter no irritante y no alergénico.
En nuestros exfoliantes, utilizamos microperlas de celulosa. Las microperlas de plástico
están prohibidas por la ley medioambiental conocida como Ley de Biodiversidad, aprobada tras la COP 21.
Nuestros ingredientes cumplen rigurosamente la normativa europea sobre cosméticos
en vigor. Se actualizan con mucha regularidad, de cinco a seis veces al año, para tener en
cuenta los avances de la ciencia.
En cada producto, todos los ingredientes utilizados figuran en el envase. Esta
descripción de las fórmulas sigue la norma internacional INCI (Nomenclatura Internacional de
Ingredientes Cosméticos).
Las propiedades emolientes del polietilenglicol dan a los tratamientos
un efecto hidratante. Se trata de un ingrediente emulsionante que da a las cremas textura y
una durabilidad excepcional.
El BHT (butilhidroxitolueno) es un antioxidante que evita que los compuestos grasos
de una fórmula se vuelvan rancios.
Basándose en los estudios disponibles, el panel de expertos del CIR (Cosmetic Ingredient Review)
concluyó que el BHT no causa irritación, sensibilización o
fotosensibilización.
Además, como la concentración de este ingrediente es muy baja en las formulaciones cosméticas (de
0,0002% a 0,5%), su uso no presenta ningún riesgo.
El dióxido de titanio es un colorante cosmético que utilizamos para blanquear algunos de
los tratamientos.
En forma nano, también es un filtro solar. Los filtros solares ayudan a proteger la piel
eficazmente de los peligros del sol y, sobre todo, ayudan a prevenir el
cáncer de piel Hasta la fecha, no hay pruebas científicas demostradas de su riesgo para
la salud. La controversia en los medios de comunicación ha puesto en duda la importancia
de protegerse de los rayos UV: según la OMS en 2017, uno de cada tres cánceres fue de piel relacionado con
la exposición al sol. Nuestros estudios han demostrado que el dióxido de titanio no penetra
significativamente en la piel y no presenta un riesgo de inhalación. Así que es seguro,
incluso cuando se utiliza en forma de spray.
Optamos por utilizar solo cuatro filtros solares de concentración reducida para
garantizar una protección solar óptima, limitando al mismo tiempo el impacto en
el medio ambiente marino. También hemos mejorado la biodegradabilidad de nuestras fórmulas
eliminando las siliconas y los filtros solares que se vuelven solubles en el agua.
Los criterios para definir los disruptores endocrinos, propuestos el 4 de julio de 2017 por los
Estados miembros de la Unión Europea, fueron rechazados por el Parlamento Europeo el 4 de octubre de
2017. Hasta la fecha, todavía no existe una lista oficial de disruptores endocrinos
facilitada por Europa.
Seguimos atentos para tener en cuenta los cambios en los conocimientos científicos
y la Normativa Europea de Cosméticos, a fin de poder ofrecer fórmulas que garanticen un gran nivel
de seguridad.
Deseas que los productos sean eficaces y seguros durante todo el tiempo que los utilices.
Por eso solemos tener que añadir conservantes a las fórmulas,
evitando así la contaminación y el deterioro del producto. Es gracias a estos
conservantes que nos permiten garantizar la durabilidad y la fecha de caducidad de nuestros
productos.
Por ejemplo, el uso de conservantes como los parabenos es un riesgo mucho menor
para la salud que cualquier posible contaminación bacteriana.
Las preocupaciones asociadas a los ingredientes controvertidos están en el centro de nuestras preocupaciones. Los ingredientes cosméticos
contribuyen a la eficacia, la conservación, la textura, el color y
la fragancia de los productos. Su naturaleza y porcentaje en las fórmulas no se eligen
al azar, cada ingrediente desempeña su papel en la fórmula.
El petróleo es un material natural cuya purificación permite obtener productos cosméticos y
aceites minerales de grado farmacéutico. Las evaluaciones garantizan que los ingredientes petroquímicos
que compramos tienen un alto nivel de seguridad, así como beneficiosas
propiedades para la piel (grosor, textura, protección). Nuestro laboratorio también garantiza
la calidad de estas materias primas tanto internamente como con nuestros proveedores.
Tenemos una buena experiencia toxicológica y una profunda cosmetovigilancia en este tipo
de ingrediente. Estas sustancias grasas neutras e inertes tienen una excelente tolerancia y tienen un carácter
no irritante. Por lo tanto, su uso está perfectamente adaptado a las pieles sensibles.
Todos los productos cosméticos están sujetos a un expediente de seguridad. Como fabricante,
somos responsables de su comercialización y estamos obligados a garantizar su seguridad.
De acuerdo con las necesidades farmacéuticas del Grupo Pierre Fabre, de que
formamos parte, nuestros productos se fabrican e inspeccionan de acuerdo con las normas más estrictas.
Todas nuestras fórmulas están desarrolladas con el máximo respeto a la actualidad
reglamentaria. Nuestros productos tienen excelentes resultados de eficacia y tolerancia en
todos los tipos de piel, incluida la piel hipersensible o atópica para algunos de ellos.
Utilizada desde hace décadas en productos cosméticos, la parafina líquida pertenece a
la familia de los aceites minerales. Según el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BFR),
el uso prolongado de productos cosméticos que contienen aceites minerales no supone
ningún riesgo para la salud.
La parafina líquida es un compuesto inerte y no comedogénico que tiene muy buena
tolerancia dérmica. Es un agente hidratante que suaviza la piel y la protege de las agresiones medioambientales por
la irritación.
Los aceites minerales son materias primas compuestas únicamente por carbono y
moléculas de hidrógeno. Se utilizan en cosmética y también
en las industrias farmacéutica y alimentaria, como agentes de revestimiento y envasado hermético.
Su principal cualidad es permanecer en la superficie de la piel, creando una película protectora
sin penetrar en las capas de la piel. Emolientes e hidratantes, suavizan la piel seca
al tiempo que protegen de la irritación ambiental. Perfectamente
estables, siguen siendo eficaces a lo largo del tiempo.
Todas nuestras fórmulas que contienen aceites minerales cumplen las rigurosas normas de
regulación cosmética y garantizan un alto nivel de pureza según la normativa farmacéutica
estándar. Exigimos a nuestros proveedores que nos proporcionen materias primas que hayan sido fabricadas
de acuerdo con las normas establecidas por la Farmacopea Europea. Por último, controlamos la calidad
y dosificación internamente.
La ausencia de riesgos de estos aceites ha sido confirmada recientemente por el Instituto Federal Alemán
de Evaluación de Riesgos (BFR). Son absolutamente seguros para la salud de
los consumidores y también son conocidos por su excelente tolerancia y sus
propiedades protectoras e hidratantes.
La seguridad de nuestros consumidores es nuestra prioridad absoluta.
De acuerdo con la legislación europea, un experto toxicólogo evalúa cada uno de nuestros
productos antes de su comercialización.
La evaluación de la seguridad de nuestros productos se basa en tres pruebas: la evaluación de la
seguridad de las materias primas, la evaluación de la seguridad de los productos acabados y
la cosmetovigilancia, que consiste en controlar la tolerancia de los productos
en el mercado y recoger cualquier información que pueda mejorarlos.
El fenoxietanol es un conservante que ayuda a garantizar la durabilidad y
fecha de caducidad de nuestros productos. Nuestra experiencia en esta materia
nos permite utilizarla con seguridad. Según el CIR (Cosmetic Ingredient
Review), este ingrediente es seguro cuando se utiliza en productos cosméticos aplicados a la
piel, para todos los grupos de edad, incluidos los bebés, excepto para aplicaciones en el
culito. No es irritante, sensibilizante, fototóxico ni mutagénico.
Se encuentra de forma natural en el té verde y la achicoria, por ejemplo.
Si un ingrediente se incorpora a la fórmula de un producto en
forma nanométrica, el término [NANO] se especifica después de su nombre en la lista de ingredientes
en el envase.
Las nanopartículas se utilizan ampliamente en las industrias alimentaria y cosmética.
Por ejemplo, se incluyen en los productos de protección solar desde hace casi 20 años. De hecho,
la forma nanométrica de un ingrediente garantiza la buena difusión del activo fotoprotector,
mejorando la eficacia del producto final.
La seguridad de las nanopartículas ha sido confirmada por las autoridades sanitarias europeas e internacionales,
que han establecido rigurosos programas de pruebas necesarios antes de su
uso.
Los estudios han demostrado que las partículas incluidas en una fórmula interactúan entre sí
para formar grupos de un tamaño de 100 nm, que no pasan la
barrera de la piel. También hemos probado nuestros productos para demostrar que las nanopartículas
no penetran en la piel.
Los parabenos son conservantes de origen natural que también se encuentran en
frutas y verduras (fresas, zanahorias, cebollas). Hay diferentes tipos de parabenos, y
se han utilizado durante muchos años en productos cosméticos para prevenir el desarrollo
de bacterias y hongos dañinos. Solo se utilizan cuatro en cosmética:
METILPARABENO, ETILPARABENO, PROPILPARABENO Y BUTILPARABENO. En una fórmula,
cada tipo de parabeno no puede superar el 0,4% para un máximo de 0,8%
de acuerdo con la normativa de la UE.
Tenemos datos toxicológicos completos, que se están actualizando
junto con los avances científicos en las evaluaciones químicas.
Nuestra experiencia en estas sustancias nos permite utilizarlas con seguridad.
Son sustancias muy eficaces y poco alergénicas. Sin embargo, en respuesta a las preocupaciones de nuestros
consumidores, las estamos eliminando a medida que se reelaboran nuestras fórmulas.
DATOS PERSONALES
Recogemos sus datos personales con una finalidad concreta (por ejemplo, un concurso,
fidelidad, información, etc.). Por regla general, no los conservamos una vez que este
objetivo se ha alcanzado.
Salvo que se oponga a ello, conservaremos sus datos durante tres años para
fines de marketing.
A veces necesitamos archivar sus datos durante más tiempo para cumplir con nuestras obligaciones legales (por ejemplo,
cosmetovigilancia, servicio de calidad, etc.).
En cualquier caso, cuando ya no necesitamos sus datos, nos aseguramos de que
se destruyen completamente o se anonimizan. Conoce más sobre nuestra política de privacidad.
DESARROLLO SOSTENIBLE
Nuestra planta de producción valoriza el 90% de sus residuos mediante asociaciones con
empresas medioambientales.
Además, como nuestro Centro de Hidroterapia, Planta de Producción y Centro de Investigación del Agua
se agrupan en un solo lugar, contribuimos al desarrollo local.
La solidaridad está en nuestro corazón y nos asociamos con varias organizaciones.
Les damos nuestra contribución científica, nuestro apoyo operativo y financiero,
e incluso herramientas de educación terapéutica. Entre estas asociaciones se encuentra la que llevamos cultivando desde hace varios años con la Fundación Europea del Cáncer de Piel. El objetivo en esta ocasión es ayudar a la concienciación, educación y prevención del cáncer de piel en los niños.
Nos hemos asociado con Pur Projet, una organización benéfica que se ha propuesto restaurar los fondos marinos. Trabajamos para reconstruir los arrecifes de coral en Indonesia, con la participación de la población local. ¡Participar en este intenso proyecto humano y ecológico nos enorgullece!
Para limitar los residuos de plástico, hemos optado por la tecnología OPEN/STOP en nuestros sprays solares. ¿Has perdido alguna vez el tapón de tu bote de crema solar? Con el Spray Agua termal de Avène, eso no volverá a ocurrir y el planeta lo agradecerá.
Nuestro Grupo Pierre Fabre obtuvo la certificación AFAQ 26000 en 2012 con la confirmación del
nivel. Este proceso de evaluación voluntario desarrollado por AFNOR Certification sobre la
norma ISO 26000 permite a las organizaciones medir su nivel de madurez y
rendimiento en materia de responsabilidad social. Esta certificación fue la primera
de un laboratorio farmacéutico y de una empresa con más de 10.000 empleados.
Ponemos nuestras fórmulas y envases a la vanguardia del diseño ecológico,
todo ello manteniendo nuestras normas de calidad, seguridad y ética.
Para controlar nuestra huella en las fases previas, hemos desarrollado una compra responsable
firmando la carta de "10 compromisos para una compra responsable".
En lo que respecta a nuestra planta de producción, estamos persiguiendo una eficiencia energética
que reduce considerablemente nuestras emisiones de CO2; también decidimos
consumir energía renovable 100% hidroeléctrica.
Más del 90% de nuestros residuos de producción se recuperan mediante una clasificación voluntaria y constante
y reciclaje.
Por último, minimizamos el impacto de nuestros productos a largo plazo: nuestros sprays, aerosoles, aluminio en
tubos, frascos de plástico, tarros de cristal, estuches e instrucciones reciclables.